Validierung


Validierung, die Beweisführung, dass Verfahren tatsächlich zu den erwarteten Ergebnissen führen.

Wir sind Ihnen behilflich bei der Prozessvalidierung Ihrer Anlagen

AMWHV §13 (Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung)
„(5) Die zur Herstellung angewandten Verfahren sind nach dem jeweiligen Stand nach Wissenschaft und Technik zu validieren. Kritische Phasen eines Herstellungsverfahrens müssen regelmässig revalidiert werden.“

Qualifizierung:

Wir beweisen, dass Ausrüstungsgegenstände einwandfrei arbeiten und tatsächlich zu den erwarteten Ergebnissen führen.


Anlage

Qualitätssicherung