Validierung
Validierung,
die Beweisführung, dass Verfahren tatsächlich zu den erwarteten Ergebnissen führen.
Wir sind Ihnen behilflich bei der Prozessvalidierung Ihrer Anlagen
AMWHV §13 (Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung)
„(5) Die zur Herstellung angewandten Verfahren sind nach dem jeweiligen Stand nach Wissenschaft und Technik zu validieren. Kritische Phasen eines Herstellungsverfahrens müssen regelmässig revalidiert werden.“
